2025年6月4日,皖西卫生职业学院附属医院(六安市二院)迎来重大里程碑,其首个III期临床试验研究项目正式启动。此次启动会聚焦 “评估奥氮平萨米多芬片治疗成人精神分裂症安全性和有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照III期临床研究”,标志着医院临床研究水平登上新台阶。
该全国多中心研究项目,由皖卫附院(六安市二院)携手全国约41家医院共同开展。启动会由院长助理丁少成主持。院党委副书记、院长赵本泉,院长助理李安洋,精神卫生中心主任余万庆,临床药学部主任、机构办主任刘猛,以及齐鲁制药公司项目监查员彭晨、童曦等出席。精神科专业组、机构办人员及相关科室成员共同参与。
会上,赵本泉院长对项目落地表示祝贺,强调精神分裂症危害严重,奥氮平萨米多芬片研究意义重大。他表示,医院将秉承 “以患者为中心” 理念,凭借严谨科学态度与医院支持,确保项目顺利推进。
申办方彭晨代表齐鲁制药致辞,介绍奥氮平萨米多芬片为国内首仿制复方制剂,主要评估对精神分裂症患者体重影响,并对前期沟通协作予以肯定,期待项目成功开展,为后续合作奠基。彭晨还就项目研究方案、药物、安全性事件、GCP和知情同意等内容进行培训,与会人员积极讨论,提前预判问题。
余万庆主任代表研究负责人表态,感谢各方支持,并表示精神卫生中心将凝聚九个病区力量,与各部门团结协作,全力以赴确保项目完成。
丁少成院助总结会议,并提出三点要求:一是深入学习培训课件,严格把控纳排标准;二是注重项目细节,规范数据收集处理流程;三是全院合力迎接国家检查,以本次项目为起点,推动更多项目开展。
皖西卫生职业学院附属医院(六安市二院)将持续秉持 “以患者为中心” 治疗理念,紧跟国际国内精神疾病治疗最新进展,以精湛医疗技术服务皖西地区精神病患者。
(张远)